汉利康®
利妥昔单抗注射液
米乐m6 旗下首款米乐m6 ——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利𝓡妥昔单抗未在中国获批✤的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。
米乐m6 旗下首款米乐m6 ——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利𝓡妥昔单抗未在中国获批✤的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。
米乐m6 旗下重磅米乐m6 汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)于二零二零年1月及11月、2024年4月先后获得欧盟委员会、中国国家药监局与欧美食食品药品局批准上市,为中国、欧盟、美国三地获批的 “中国籍”单抗生物类似药。该米乐m6 可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
米乐m6 旗下首款自主研发的创新型单抗H药汉斯状®(抗PD-1单抗)于2022年3月正式获得中国国家药监局批准上市,目前可用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC),并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,围绕H药,公司积极推进其与公司其他米乐m6 的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展多项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症。